Detecção de Tifoide IgG IgM Reagente de Teste Rápido para plasma do soro de sangue inteiro

Reagente de detecção rápida e eficiente para a febre tifoide IgG/IgM

O dispositivo de ensaio rápido de IgG/IgM para a tifoide é um ensaio imunológico de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultâneas de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) no sangue humano integral,soro ou plasma.

Princípio de detecção

O dispositivo de teste rápido de IgG/IgM da febre tifóide é um inmunoassay cromatográfico de fluxo lateral.Antígeno H e antigeno O da febre tifoide conjugados com ouro coloide (conjugados da febre tifoide) e conjugados IgG-ouro do coelho, 2) uma fita de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de ensaio (bandas IgG e IgM) e uma banda de controlo (banda C).A banda de IgM é pré- revestida com IgM anti-humano monoclonal para a detecção de IgM anti-S. tifoide, a faixa IgG é pré- revestida com reagentes para a detecção de IgG anti-S. tifoide, e a faixa C é pré- revestida com IgG anti-coelho de cabra.Quando um volume adequado de amostra de ensaio é dispensado no poço de amostragem da casseteO IgM anti-S. tifoide, se presente na amostra do paciente, irá ligar-se aos conjugados tifoides.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré- revestido, formando uma banda de IgM de cor castanha-do-pará, indicando um resultado positivo do teste de S. typhi IgM. Anti-S. typhi IgG se presente na amostra do paciente irá ligar-se aos conjugados de Tifoide.O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma faixa de IgG de cor castanha-do-reino, indicando um resultado positivo do teste de S. typhi IgG. A ausência de quaisquer faixas de teste sugere um resultado negativo. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsCaso contrário, o resultado do ensaio é inválido e a amostra deve ser reexaminada com outro dispositivo.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

Todos os reagentes estão prontos para utilização tal como fornecidos.assegurar que o dispositivo de ensaio é colocado à temperatura ambiente antes de ser abertoO dispositivo de ensaio é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.

Recolha e manipulação de amostras

• O Dispositivo de Teste Rápido de IgG/ IgM da Tifoide (Sangue Integral/ Serum/ Plasma) pode ser realizado utilizando sangue integral (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
• Para coletar amostras de sangue inteiro: Lave a mão do paciente e deixe secar. Massageie a mão sem tocar na punção.Limpa o primeiro sinal de sangue.Esfregue suavemente a mão do pulso à palma do dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.Adicionar a amostra de sangue inteiro Fingerstick ao dispositivo de ensaio utilizando um tubo capilar ou gotas penduradas.
• Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
• Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras e não devem ser deixados a temperatura ambiente durante longos períodos.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 3 diasPara armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de - 20°C. O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.Não congele amostras de sangue inteiroO sangue inteiro recolhido por punhal deve ser analisado imediatamente.
• As amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com a regulamentação local relativa ao transporte de agentes etiológicos.

TESTAMENTO Procedimento

Deixar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

1. Retire o dispositivo de ensaio do saco selado e use- o o mais rapidamente possível.
2. Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície limpa e plana.Sangue integral, soro ou plasmaamostras: segurar o conta-gotas verticalmente e transferir2 gotas de amostra(ou aproximadamente 50 μL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio, depois adicionar1 gota de tampãoe arranca o temporizador.Dedo em sangue inteiroExemplares:

Para utilizar um tubo capilar:transferir aproximadamente 50 μL (ou 2 gotas) de sangue inteiro do punhala amostra para o poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio, e adicionar 1 gota de tampãoe arranca o temporizador.

1. Espere que apareçam as linhas coloridas.Leia os resultados em 10 minutos.Não interprete os resultados após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Limitações do Teste

1. O procedimento de ensaio e a interpretação dos resultados do ensaio devem ser seguidos de perto quando se testam a presença de anticorpos contra S. typhi no soro ou no plasma de indivíduos.O incumprimento do procedimento pode dar resultados imprecisos.
2. O Teste Rápido IgG/ IgM da Tifoide limita- se à detecção qualitativa de anticorpos contra S. typhi no soro ou plasma humano.A intensidade da banda de ensaio não tem correlação linear com o título do anticorpo na amostra.
3. O Teste Rápido IgG/IgM para Tifoide também detecta anticorpos para-tifoides.
4. Um resultado negativo para um indivíduo indica a ausência de anticorpos anti-S. typhi detectáveis.
5. Pode ocorrer um resultado negativo se a quantidade de anticorpos anti-S. typhi presentes na amostra estiver abaixo do limite de detecção do ensaio,ou os anticorpos detectados não estão presentes durante o estágio da doença em que é colhida uma amostra.
6. Se o sintoma persistir, enquanto o resultado do Teste Rápido de IgG/IgM da Tifoide for negativo ou não reativo,Recomenda- se que o paciente seja novamente amostrado com alguns dias de atraso ou que se faça o teste com um método de ensaio alternativo., como o método de cultura bacteriana.
7. Algumas amostras que contenham um título anormalmente elevado de anticorpos heterofílicos ou fator reumatóide podem afetar os resultados esperados.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio •
• Caixinhas
• Reservatório
• Folheto informativo

Materiais necessários mas não fornecidos

• Contenedores de recolha de amostras
• Lancetes (apenas para punção de dedos de sangue completo)
• Centrífuga
• Temporizador
• Tubos capilares heparinizados e lâmpadas de distribuição (apenas para o sangue inteiro de pontapés)