Teste de Covid do ouro coloidal Kit de teste de diagnóstico médico eficiente Teste rápido do vírus da imunodeficiência humana

Eficiência, conveniência e rapidez na detecção do vírus da imunodeficiência humana 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, soro ou plasma.

Princípio de detecção

O dispositivo de teste rápido do vírus da imunodeficiência humana HIV 1/2 (sangue completo/ soro/ plasma) é um ensaio imunológico qualitativo, baseado em membrana, para a detecção de anticorpos contra o HIV 1/2 no sangue completo,soro ou plasmaDurante o ensaio, o sangue inteiro, o soro ou a amostra de plasma reagem com partículas revestidas de antígeno do VIH na tira de ensaio.A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar e reage com o antígeno recombinante do VIH na membrana na região da linha de ensaio.Se a amostra conter anticorpos contra o VIH 1 e/ ou o VIH 2, aparecerá uma linha colorida na região da linha de ensaio, indicando um resultado positivo.Se a amostra não conter anticorpos do VIH 1 e/ou do VIH 2, não aparecerá uma linha colorida na região da linha de ensaio que indique um resultado negativo.Uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana..

COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPECIMENAS

• O Dispositivo de Teste Rápido do HIV 1/2 Virus da Imunodeficiência Humana (Sangue Integral/ Serum/ Plasma) pode ser realizado com sangue integral (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
• Para coletar amostras de sangue completo do Fingerstick:
• Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com um esfregaço com álcool.
• Perfurar a pele com uma lança estéril, limpar o primeiro sinal de sangue.
• Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
• Adicionar a amostra de sangue integral de Fingersitck ao dispositivo de ensaio utilizando um tubo capilar ou uma gota pendente.
• Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
• Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras e não devem ser deixados a temperatura ambiente durante longos períodos.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2 a 8°C durante um máximo de 3 dias.Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C. O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2-8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.Não congele amostras de sangue inteiroO sangue inteiro recolhido por punhal deve ser analisado imediatamente.
• As amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos federais que cobrem o transporte de agentes etiológicos.

Procedimento

Deixar equilibrar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

1. Retire o dispositivo de ensaio da bolsa de papel e use-o o mais rapidamente possível.
2. Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície limpa e plana, segurar o conta-gotas verticalmente e transferir 2 gotas de amostra (aproximadamente 80 μL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio,adicionar 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e iniciar o temporizador.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos

Interpretação dos resultados

Nota:

A intensidade da cor na região da linha de ensaio (T) variará em função da concentração de anticorpos do VIH presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região de ensaio (T) deve ser considerada positiva..

Limitações do Teste

1. O Dispositivo de Teste Rápido do HIV 1/2 Virus da Imunodeficiência Humana (Sangue Integral/ Sério/ Plasma) destina- se apenas a utilização de diagnóstico in vitro.Este teste deve ser utilizado para a detecção de anticorpos contra o VIH no sangue inteiroEste teste qualitativo não permite determinar nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentração de anticorpos contra o VIH.
2. Este teste indicará apenas a presença de anticorpos contra o VIH na amostra e não deve ser utilizado como único critério para o diagnóstico da infecção pelo VIH 1 e/ ou pelo VIH 2.
3. Para confirmação, devem ser realizadas análises adicionais das amostras, tais como o ELISA e/ou a análise Western Blot.
4. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
5. Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomendam- se testes adicionais de acompanhamento utilizando outros métodos clínicos.Um resultado negativo em qualquer momento não exclui a possibilidade de infecção pelo VIH 1 e/ ou pelo VIH 2.

Conservação e estabilidade dos produtos

O kit pode ser conservado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.

PRECAUÇÕES

• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro Não utilizar após a data de validade.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o ensaio e seguir os procedimentos normalizados de eliminação adequada das amostras.
• Usar vestuário de proteção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras estão a ser testadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados

Materiais fornecidos

1. Dispositivos de ensaio
2. Dispositivos de gotejamento de amostras descartáveis
3. Reservatório
4. Folheto informativo

Materiais necessários mas não fornecidos

• Contenedores de recolha de amostras
• Lancetes (apenas para punção de dedos de sangue completo)
• Centrífuga (apenas para plasma)
• Temporizador
• Tubos capilares heparinizados descartáveis e bulbo de distribuição (apenas para sangue inteiro de pontapés)