Kit de testes rápidos descartáveis de grau médico de fibronectina fetal, teste rápido de antígeno de ouro coloidal

Detecção rápida de fibronectina fetal de grau médico (fFN)

O teste rápido de fibronectina fetal (fFN) (secreção de partes íntimas) é um teste visualmentedispositivo de ensaio imunocromatográfico qualitativo para detecção de fFN nas secreções das partes íntimas durante a gravidezO teste é destinado a uso profissional para ajudar a diagnosticar a ruptura das membranas fetais (ROM) em mulheres grávidas.

Princípio de detecção

O fFN (secreção de partes privadas) foi concebido para detectar a fFN através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna.A membrana foi imobilizada com anticorpos anti-FN na região de ensaio.Durante o ensaio, a amostra é autorizada a reagir com conjugados de ouro coloidal de anticorpos anti-fFN coloridos, que foram pré-revestidos na amostra do ensaio.Em seguida, a mistura move-se pela membrana através de uma acção capilar.Se houver FN suficiente nas amostras, uma faixa colorida formar-se-á na região T da membrana.enquanto a sua ausência indica um resultado negativoA aparência de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo processual, indicando que foi adicionado um volume adequado de amostra e que ocorreu uma secagem da membrana.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

• O teste rápido de fibronectina fetal (fFN) (secreção de partes íntimas) destina-se apenas a amostras de secreção de partes íntimas femininas.
• A amostra é uma secreção de partes cervico-privadas que é extraída na solução de extração de amostra fornecida.Uma amostra de secreção das partes íntimas é obtida com um cotonete de poliéster estéril do fomix posterior das partes íntimas durante um exame com especulum estéril ou, se não for visível líquido nas partes íntimas, pode ser colhida a amostra do colo do útero.O esfregaço deve ser deixado nas partes íntimas ou no colo do útero durante aproximadamente 10 a 15 segundos para permitir que absorva as amostras de secreção..
• Abrir o tubo de solução de extracção de amostra e colocá-lo em posição vertical.A amostra é extraída imediatamente do esfregão, girando vigorosamente o esfregão na solução de extração durante aproximadamente 10 segundos.As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a extracção, mas em qualquer caso não mais de 4 horas após a recolha e extracção das amostras.Se uma amostra não puder ser testada dentro deste prazo, deve ser congelada.Após o descongelamento, as amostras podem ser testadas como se descreve abaixo.
• Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio.
• Embalar os espécimes em conformidade com a regulamentação aplicável ao transporte de agentes etiológicos, caso seja necessário o seu transporte.

Procedimento

Colocar os ensaios, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.

1. Retire o ensaio da bolsa fechada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2. Segure a área do rótulo e coloque a tira no tampão extraído, em direcção ao rótulo da seta.Retirar a tira da solução e colocá-la em posição horizontal.
3. À medida que o teste começa a funcionar, verá a cor a mover-se através da membrana.
4. Espere que apareça a faixa colorida. O resultado deve ser lido aos 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Nota:

1. A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar em função da concentração das substâncias avaliadas presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região deve ser considerada positivaAlém disso, o nível das substâncias não pode ser determinado por este ensaio qualitativo.
2. O volume insuficiente da amostra, o procedimento de funcionamento incorrecto ou a realização de ensaios de caducidade são as razões mais prováveis para falhas da banda de controlo.

Limitações do Teste

1. O teste rápido de fibronectina fetal (fFN) (secreção de partes íntimas) destina- se a uso profissional e deve ser utilizado apenas para a detecção qualitativa de fFNon.
2. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo não deve basear-se nos resultados de um único teste,Os resultados clínicos e laboratoriais foram avaliados..
3. Se o resultado do exame for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda-se um exame adicional utilizando outros métodos clínicos.

Conservação e estabilidade dos produtos

1. O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de caducidade impressa na bolsa selada.
2. O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
3. Não congelar.
4. Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica dos equipamentos de distribuiçãoOs recipientes ou reagentes podem conduzir a resultados falsos.

Componentes do kit

• As tiras de ensaio embaladas individualmente Cada tira contém conjugados coloridos e reagentes reativos pré-dispersos nas regiões correspondentes.
• Esfregaço de recolha de amostras Para utilização na recolha de amostras.
• Tubo de diluição de amostras com tampão 0,1 M Solução salina tamponada com fosfato (PBS) e conservante
• Para instruções de utilização.

Materiais necessários mas não fornecidos

• Temporizador Para uso de tempo.