Kit de testes de antígenos Ouro coloidal, IgG IgM de detecção rápida eficiente

Reagente de detecção rápida e eficiente para a dengue IgG/IgM

O teste rápido de IgG/IgM para dengue é um ensaio imunológico de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultâneas do vírus anti-Dengue IgG e do vírus anti-Dengue IgM no sangue humano integral, soro ou plasma..É destinado a ser utilizado pelos profissionais como teste de triagem e como auxílio no diagnóstico da infecção por vírus da dengue.Qualquer amostra reativa com o teste rápido IgG/IgM da dengue deve ser confirmada por um método de ensaio alternativo (s).

Princípio de detecção

O Dispositivo de Teste Rápido de IgG/IgM para Dengue (Sangue Integral/Serum/Plasma) é um imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos contra a Dengue no sangue integral, soro ou plasma.Este ensaio consiste em dois componentesNo local do teste, o anti-humano IgM e o IgG são revestidos. Durante o teste, a amostra reage com partículas revestidas com antígeno de dengue na tira de teste.A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar e reage com o IgM ou IgG anti-humano na região da linha de ensaio.Se a amostra contém anticorpos IgM ou IgG contra a dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste.Uma linha colorida aparecerá na região da linha de ensaio1Se a amostra contém anticorpos IgG contra a dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste2.Nenhuma linha colorida aparecerá em nenhuma das regiões da linha de ensaio.Para servir de controlo processual, aparecerá sempre uma linha colorida na região da linha de controlo,Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

Todos os reagentes estão prontos para utilização tal como fornecidos.assegurar que o dispositivo de ensaio é colocado à temperatura ambiente antes de ser abertoO dispositivo de ensaio é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.

Procedimento

Colocar a amostra e os componentes do ensaio à temperatura ambiente Misturar bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelada. Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície lisa e limpa.

• Para a amostra de sangue completo:

Preencha a gotinha com a amostra e adicione 1 gotinha de amostra no poço da amostra. O volume é de cerca de 10μL. Certifique-se de que não há bolhas de ar.Em seguida, adicionar 2 gotas (cerca de 80μL) de Dilução da Amostra imediatamente no poço da amostra.

• Para amostra de plasma/ soro:

Preencher o conta-gotas com a amostra para não ultrapassar a linha da amostra.Disponibilizar a amostra inteira no centro da amostra bem certificando-se de que não há bolhas de ar.Em seguida, adicionar 2 gotas (cerca de 80 μL) de Diluente da Amostra no poço da amostra.

Nota:Para melhor precisão, transfira a amostra por uma pipeta capaz de fornecer 5μL de volume.Leia o resultado em 15 minutos.Para evitar confusões, descartar o dispositivo de ensaio após a interpretação do resultado.

Interpretação dos resultados

Limitações do Teste

1. O procedimento de ensaio e a interpretação dos resultados do ensaio devem ser seguidos de perto ao testar a presença de anticorpos contra o vírus da dengue no soro ou no plasma de indivíduos.O incumprimento do procedimento pode dar resultados imprecisos.
2. O teste rápido de IgG/IgM para a dengue limita-se à detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da dengue no sangue humano, soro ou plasma.A intensidade da banda de ensaio não tem correlação linear com o título do anticorpo na amostra.
3. O teste rápido IgG/IgM para dengue não pode ser usado para diferenciar se a infecção é primária ou secundária.
4. A reactividade cruzada serológica com outros flavivírus é comum (por exemplo, encefalite japonesa, West Nile, febre amarela, etc.), portanto,é possível que os doentes infectados com estes vírus possam apresentar algum nível de reatividade com este teste.
5. Um resultado negativo ou não reativo para um indivíduo indica ausência de anticorpos detectáveis do vírus da dengue.um resultado negativo ou não reativo do ensaio não exclui a possibilidade de exposição ou infecção pelo vírus da dengue.
6. Pode ocorrer um resultado negativo ou não reativo se a quantidade de anticorpos do vírus da dengue presente na amostra for inferior aos limites de detecção do ensaio,ou os anticorpos detectados não estão presentes durante o estágio da doença em que é colhida uma amostra.
7. Algumas amostras que contenham um título anormalmente elevado de anticorpos heterofílicos ou fator reumatóide podem afetar os resultados esperados.
8. Se o sintoma persistir, enquanto o resultado do teste rápido IgG/IgM da dengue for negativo ou não reativo,Recomenda- se que o paciente seja novamente amostrado com alguns dias de atraso ou que se faça um ensaio com um dispositivo de ensaio alternativo..
9. Os resultados obtidos com este teste só devem ser interpretados em conjunto com outros procedimentos de diagnóstico e resultados clínicos.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio embalados individualmente Cada dispositivo contém uma fita com conjugados coloridos e reagentes reativos pré-dispersos nas regiões correspondentes.
• Pipetas descartáveis Para adição de amostras
• Resíduos sólidos e conservantes
• Folheto informativo Para instruções de utilização

Materiais necessários mas não fornecidos

Materiais fornecidos

• Dispositivos de ensaio •
• Comprimidores •
• Reservatório
• Folheto informativo

Materiais necessários, mas não fornecidos

• Contenedores de recolha de amostras
• Temporizador
• Centrífuga