Sangue inteiro Malária Dispositivo de teste rápido Pf/Pan Formatos de cassete

Reagente de detecção rápida e eficiente da malária Pf/Pan

O Dispositivo de Teste Rápido de Malária Pf/Pan é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae no sangue inteiro.

Princípio de detecção

O Dispositivo de Teste Rápido de Malária Pf/Pan (Sangue Integral) é um imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos P.f, P.v, P.o e P.m no sangue integral.A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-HRP-II e anticorpos anti-lactate dehydrogenaseDurante o ensaio, a amostra de sangue inteiro reage com o conjugado de corante, que foi pré-revestido na tira de ensaio.Reage com anticorpos anti-Histidina-Rich Protein II (HRP-II) na membrana em P.f região da linha de ensaio e com anticorpos anti-lactata-desidrogenase na membrana na região da linha Pan. Se a amostra conter HRP-II ou lactata-desidrogenase específica do Plasmodium ou ambas,uma linha colorida aparecerá em PA ausência de linhas coloridas em P.A região da linha f ou a região da linha Pan indicam que a amostra não contém HRP-II e/ou Lactate Dehydrogenase específica do Plasmodium.Para servir de controlo do procedimento, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.

Armazenamento e estabilidade

O kit pode ser conservado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.

Procedimento

Deixar equilibrar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

1. Retire o dispositivo de ensaio da bolsa de papel e use-o o mais rapidamente possível.
2. Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície limpa e plana, transferir a amostra através de uma pipeta ou de um conta-gotas:

• Para usar umPipeta: Transferir 5 ul de sangue integral para o poço de amostra do dispositivo de ensaio e, em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 180 ul) ao poço tampão e iniciar o temporizador.
• Para usar umDispositivo de gotejamento de amostras: Segure o conta-gotas verticalmente; puxe a amostra até à linha de enchimento (aproximadamente 5 ul).em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 180ul) para o buffer bem e iniciar o temporizador.

3. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deveser lida a 10 minutosNão interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Limitações do Teste

1. O Dispositivo de Teste Rápido de Malária Pf/ Pan (Sangre Inteiro) destina- se apenas a utilização de diagnóstico in vitro.Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento de PA concentração de.f, P.v, P.o e P.m pode ser determinada por este ensaio qualitativo.
2. O Dispositivo de Teste Rápido de Malária Pf/ Pan (sangue completo) indicará apenas a presença de antígenos de Plasmodium sp. (P.f., P.v., P.o., P.m) na amostra e não deve ser utilizado como único critério para o diagnóstico da infecção por malária.
3. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
4. Se o resultado do exame for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda- se um exame adicional utilizando outros métodos clínicos.Um resultado negativo não exclui a possibilidade de infecção por malária.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio
• Dispositivos de gotejamento de amostras descartáveis
• Reservatório
• Folheto informativo

Materiais necessários mas não fornecidos

• Pipeta e pontas descartáveis (facultativo)
• Contenedores de recolha de amostras
• Lancetes (apenas para punção de dedos de sangue completo)
• Temporizador