Testes rápidos e eficientes de malária Pf Pv Ag Formatos de cassete descartável

Detecção rápida e eficiente da malária P.f/P.v.

O Dispositivo de Teste Rápido de Malária P.f./P.v. (sangue completo) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de dois tipos de Plasmodium falciparum circulante (P.f.) e Plasmodium vivax (P.v.) em sangue puro.

Princípio de detecção

O Dispositivo de Teste Rápido de Malária P.f./P.v. (Sangue Integral) é um imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos de P.f. e P.v. no sangue integral.A membrana é pré- revestida com anticorpos anti-HRP-II e anticorpos anti-pLDHDurante o ensaio, a amostra de sangue inteiro reage com o conjugado de corante, que foi pré-revestido na tira de ensaio.Reage com anticorpos anti-Histidina-Rich Protein II (HRP-II) na membrana em P.f região da linha de ensaio e com anticorpos anti-pLDH na membrana na região da linha P.v. Se a amostra conter HRP-II ou P.vivaLDH específico do Plasmodium ou ambos, aparecerá uma linha colorida em P.Região de linha f ou PA ausência das linhas coloridas na região da linha Pf ou PvA região de linha indica que a amostra não contém HRP-II e/ou P específico do Plasmodium.vivaLDH. Para servir de controlo do procedimento, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu o enrolamento da membrana.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

O kit pode ser conservado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Deixar equilibrar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

1. Retire o dispositivo de ensaio da bolsa de papel e use-o o mais rapidamente possível.
2. Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície limpa e plana, transferir a amostra através de uma pipeta ou de um conta-gotas:

• Para usar umPipeta: Transferir 5 ul de sangue integral para o poço de amostra do dispositivo de ensaio, e, em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 180 ul) ao poço tampão e iniciar o temporizador.
• Para usar umDispositivo de gotejamento de amostras: Segure o conta-gotas verticalmente; puxe a amostra até à linha de enchimento (aproximadamente 5 ul).em seguida, adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 180ul) para o buffer bem e iniciar o temporizador.
• Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Nota:

:

A intensidade de cor das linhas de ensaio P.f. ou P.v. pode variar em função da concentração de antígenos, nomeadamente HRP-II ou P.vivaxLDH, presentes na amostra.

Limitações do Teste

• O Dispositivo de Teste Rápido de Malária P.f./P.v. (Sangue Integral) destina-se apenas ao diagnóstico in vitro. Este teste deve ser utilizado para a detecção de antígenos P.f. e P.v. em amostras de sangue integral.Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento de PA concentração de.f. e P.v pode ser determinada por este ensaio qualitativo.
• O Dispositivo de Teste Rápido de Malária P.f./P.v. (sangue completo) indicará apenas a presença de antígenos de Plasmodium sp. (P.f. e P.v) na amostra e não deve ser utilizado como único critério para o diagnóstico da infecção por malária.
• Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
• Se o resultado do exame for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda- se um exame adicional utilizando outros métodos clínicos.

Conservação e estabilidade dos produtos

O kit pode ser conservado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio
• Dispositivos de gotejamento de amostras descartáveis
• Reservatório
• Folheto informativo

Materiais necessários mas não fornecidos

• Pipeta e pontas descartáveis (facultativo)
• Contenedores de recolha de amostras
• Lancetes (apenas para punção de dedos de sangue completo)
• Tempo