Testes rápidos descartáveis de Helicobacter pylori Kit de teste de antígeno H pylori de detecção conveniente

Detecção rápida e conveniente de Helicobacter pylori

O Dispositivo de Teste Rápido H. Pylori Ag (Feces) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos de H. Pylori nas fezes para auxiliar no diagnóstico da infecção por H. Pylori.

Princípio de detecção

O dispositivo de teste rápido de H. Pylori Ag (feces) é um ensaio de fluxo lateral não invasivo, rápido, preciso e fácil de realizar.Antígeno de Pylori adsorvido numa membrana reativaSe o H. pylori estiver presente na amostra de fezes, o antígeno específico liga-se ao segundo anticorpo que é conjugado com partículas de ouro coloidal.fixado na membrana reativa, em forma de banda, é capaz de capturar o segundo anticorpo conjugado, assegurando a correcção do ensaio.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

• As doentes não devem recolher amostras durante o período menstrual, se tiverem hemorroidas hemorrágicas, sangue na urina ou se tiverem sofrido tensão durante a evacuação.
• Recolher uma amostra aleatória de fezes num recipiente ou recipiente limpo e seco.
• Desvirue e retire o bastão do aplicador do tubo de recolha.
• Recolher amostra aleatória usando o aplicador.
• Reinserir o aplicador no tubo e enroscar bem a tampa, tendo cuidado para não quebrar a ponta do tubo de colheita.
• A amostra diluída deve ser testada em 30 minutos, caso contrário os resultados não seriam correctos.

Procedimento

Colocar os ensaios, amostras, amortecimento e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.

1. Colheita e pré-tratamento de amostras:

1) Desvirar e retirar o aplicador do tubo de diluição.Recolher amostras inserindo o aplicador em pelo menos 3 locais diferentes das fezes.

2) Coloque o aplicador de volta no tubo e enrosque a tampa com força.

3) Agitar vigorosamente o tubo de colheita da amostra para misturar a amostra e o tampão de extracção.As amostras preparadas no tubo de colheita de amostras podem ser armazenadas durante 6 meses a -20°C, se não forem testadas no prazo de 1 hora após a preparação..

2. Testes

1) Retirar o ensaio da bolsa selada e colocá-lo numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..

2) Remover a ponta do tubo de diluição com um pedaço de papel higiénico, segurar o tubo verticalmente e dispensar 3 gotas de solução no poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S)Como o teste começa a funcionar, você verá a cor se mover através da membrana.

3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Nota:

1. A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar em função da concentração das substâncias visadas presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região de ensaio deve ser considerada positiva.Além disso, o nível de substâncias não pode ser determinado por este teste qualitativo.
2. O volume insuficiente da amostra, o procedimento de operação incorreto ou a realização de ensaios expirados são as razões mais prováveis de falha da banda de controlo.

Limitações do Teste

1. O dispositivo de teste rápido de H. Pylori Ag (Feces) é apenas para uso de diagnóstico in vitro.Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento de HA concentração do antígeno de Pylori pode ser determinada por este teste qualitativo.
2. O dispositivo de ensaio rápido de H. Pylori Ag (fezes) indicará apenas a presença de antígenos de H. Pylori na amostra e não deve ser utilizado como único critério para o diagnóstico da infecção por H. Pylori.
3. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
4. Se o resultado do exame for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda- se um exame adicional utilizando outros métodos clínicos.Infecção por Pylori.

Conservação e estabilidade dos produtos

• O kit deve ser conservado a 2 - 30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não congelar.
• Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica dos equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio embalados individualmente Cada dispositivo contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré-dispersos nas regiões correspondentes.
• Tubos com solução salina e conservante de fosfato tamponados, extrair as amostras
• Folheto informativo Para instruções de utilização

Materiais necessários mas não fornecidos

• Contenedor de recolha de amostras Para utilização na recolha de amostras
• Temporizador Para uso de cronometragem
• Centrífuga Para preparação de amostras transparentes