Compatível Grupo A Estreptococo Teste Rápido Estreptococo descartável Teste rápido

Detecção rápida e uso conveniente dos estreptococos do grupo A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Princípio de detecção

O dispositivo de teste rápido do estreptococo A é um inmunoassay qualitativo de fluxo lateral para a detecção do antígeno do carboidrato do estreptococo A em uma amostra de garganta.Anticorpo específico para o estreptococo Antígeno de carboidrato A é revestido na região da linha de ensaio do testeDurante o teste, a amostra extraída do esfregaço da garganta reage com um anticorpo contra o estreptococo A revestido de partículas.A mistura migra para cima da membrana para reagir com o anticorpo para Strep A na membrana e gerar uma linha de cor na região da linha de testeA presença desta linha de cor na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

• Utilize apenas os reagentes e os esfregões estéreis fornecidos no kit.
• Recolha a amostra de esfregaço da garganta com o esfregaço estéril fornecido no kit. Esfrega a faringe posterior, as amígdalas e outras áreas inflamadas.bochechas e dentes com o esfregaço.⁵
• Os testes devem ser efectuados imediatamente após a recolha das amostras, que podem ser armazenados num tubo de plástico limpo e seco durante um máximo de 8 horas a temperatura ambiente ou 72 horas a 2-8°C.Os tampões de transporte que contenham o meio Stuart ou Amies modificado também podem ser utilizados com este produto..
• Se se desejar uma cultura, rolar levemente a ponta do esfregaço numa placa de agar de sangue seletivo do grupo A (GAS) antes de utilizar o esfregaço no dispositivo de teste rápido para estreptococos A.

Procedimento

Deixar o dispositivo de ensaio, os reagentes, a amostra de esfregaço da garganta e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

1. Retire o dispositivo de ensaio da bolsa de papel selado e use-o o mais rapidamente possível.
2. Segure o frasco de reagente A verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 240 μL) de reagente A a um tubo de ensaio de extracção.Segure o frasco do reagente B verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 160 μL) ao tubo.. O reagente B é incolor. Misture a solução girando suavemente o tubo de ensaio de extração. A adição do reagente B ao reagente A muda a cor da solução de vermelho para amarelo.
3. Adicionar imediatamente o esfregaço da garganta ao tubo de ensaio de extracção da solução amarela. Agitar o esfregaço 10 vezes no tubo. Deixar o esfregaço no tubo durante 1 minuto.Em seguida, pressione o esfregaço contra o lado do tubo e aperte a parte inferior do tubo enquanto o esfregaço é retirado.Descarte a amostra.
4. Colocar a ponta da gotinha na parte superior do tubo de ensaio de extracção.100 μL) para o poço da amostra (S) e depois iniciar o temporizador.
5. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 5 minutos. Não leia o resultado após 10 minutos.

Interpretação dos resultados

Nota:

1. A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar em função da concentração das substâncias visadas presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região de ensaio deve ser considerada positiva.Além disso, o nível de substâncias não pode ser determinado por este teste qualitativo.
2. O volume insuficiente da amostra, o procedimento de operação incorreto ou a realização de ensaios expirados são as razões mais prováveis de falha da banda de controlo.

Limitações do Teste

1. O dispositivo de ensaio rápido para estreptococo A destina- se apenas ao diagnóstico in vitro. O teste deve ser utilizado apenas para a detecção de antígeno para estreptococo A em amostras de esfregaço da garganta.Este ensaio qualitativo não permite determinar nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento da concentração do antígeno Strep A..
2. Este teste indicará apenas a presença de antígeno do estreptococo A na amostra de bactérias do grupo A Streptococcus viáveis e não viáveis.
3. Um resultado negativo deve ser confirmado por cultura.Pode ser obtido um resultado negativo se a concentração do antígeno do estreptococo A presente no esfregaço da garganta não for adequada ou estiver abaixo do nível detectável no teste..
4. Os esfregões estéreis fornecidos com este ensaio devem ser utilizados para a recolha de amostras.
5. O excesso de sangue ou muco na amostra de esfregaço pode interferir no desempenho do teste e pode dar um resultado falso positivo.e dentes5 e quaisquer áreas hemorrágicas da boca com o esfregaço ao recolher amostras.

Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.

Componentes do kit

• Dispositivos de ensaio
• Esfregões estéreis
• Estação de trabalho
• Strep A Reagente A (1M Nitrito de Sódio)
• Strep A Reagente B (0,4M Ácido Acético)
• Tubos de ensaio
• Pontos de gotejar
• Folheto informativo

Materiais necessários mas não fornecidos

• Controle positivo de Strep A (Strep A não viável; conservante)
• Controle negativo de Strep A (Strep C não viável; conservante)