Kit de teste de diagnóstico médico portátil de detecção rápida de hepatite C

Conveniente de usar, eficaz e rápida detecção do vírus da hepatite C

O Dispositivo de Teste Rápido do VHC (sangue integral / soro / plasma) é um imunotest rápido visual para a detecção qualitativa e presuntiva de anticorpos contra o VHC em amostras de sangue integral, soro ou plasma humano.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção pelo VHC.

Princípio de detecção

O Dispositivo de Teste Rápido do VHC (Sangue Integral/Serum/Plasma) foi concebido para detectar anticorpos contra o VHC através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna.A membrana foi imobilizada com proteína A na região de ensaioDurante o ensaio, a amostra é autorizada a reagir com conjugados de ouro coloidal de antígenos recombinantes HCV coloridos, que foram pré-revestidos na amostra do ensaio.A mistura então se move na membrana por uma ação capilarSe houver anticorpos HCV suficientes nas amostras, uma faixa colorida será colocada na região de teste da membrana.A presença desta faixa colorida indica um resultado positivoA aparência de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo processual.Isto indica que o volume adequado de amostra foi adicionado e que ocorreu a secagem da membrana..

COLEÇÃO E armazenamento de amostras

• O dispositivo de Teste Rápido do VHC (sangue integral/ soro/ plasma) pode ser realizado com sangue integral (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
• Para coletar amostras de sangue completo do Fingerstick:

Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com um esfregaço com álcool.

Massagear a mão sem tocar no local da punção esfregando a mão na ponta do dedo médio ou anelar.

Perfurar a pele com uma lança estéril, limpar o primeiro sinal de sangue.

Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.

Adicionar a amostra de sangue integral de Fingersitck ao dispositivo de ensaio utilizando um tubo capilar:

1. Colocar a extremidade do tubo capilar no sangue até o seu preenchimento atingir aproximadamente 50 μl.
2. Colocar o bulbo na extremidade superior do tubo capilar e, em seguida, comprimir o bulbo para dispensar o sangue inteiro no poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio.

Adicionar a amostra de sangue integral de Fingersitck ao dispositivo de ensaio utilizando uma gota pendente:

1. Coloque o dedo do paciente de modo a que a gota de sangue esteja logo acima do poço da amostra (S) do dispositivo de ensaio.
2. Permitir que 2 gotas pendentes de sangue inteiro do punho caia sobre o poço da amostra (S) do dispositivo de ensaio, ou mover o dedo do paciente de modo a que a gota pendente toque o poço da amostra (S).Evite tocar o dedo diretamente no poço da amostra (S).

• Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
• Os testes devem ser realizados imediatamente após a recolha das amostras e não devem ser deixados a temperatura ambiente durante longos períodos.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2 a 8°C durante um máximo de 3 diasPara armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C. O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2-8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.Não congele amostras de sangue inteiroO sangue inteiro recolhido por punhal deve ser analisado imediatamente.
• As amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos federais que cobrem o transporte de agentes etiológicos.

Procedimento

Colocar os ensaios, amostras, amortecimento e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.

1. Retire o ensaio da bolsa fechada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..

2Para S.Reum ou amostra de plasma: Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 50 μl) e 1 gota de tampão para o poço de amostras (S) do dispositivo de ensaio e inicie o temporizador.

ParaVeneticção de sangue inteiroamostra: segurar o conta-gotas verticalmente e transferir 2 gotas de sangue integral de punção venosa (aproximadamente 50 μl) para o poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio,Então adicione 2 gotas de tampão e inicie o temporizador.

ParaDedo em sangue inteiroExemplar:

• Para utilizar um tubo capilar: preencher o tubo capilar e transferir aproximadamente 50 μl da amostra de sangue inteiro do punho para o poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio,Então adicione 2 gotas de tampão e inicie o temporizador.
• Para utilizar a gota pendente: permitir que 2 gotas pendentes de uma amostra de sangue inteiro (aproximadamente 50 μl) colocadas no dedo caia no centro do poço da amostra (S) no dispositivo de ensaio,Então adicione 2 gotas de tampão e inicie o temporizador.

3. Espere que apareçam as linhas vermelhas. O resultado deve ser lido aos 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Interpretação dos resultados

Nota:

1. A intensidade da cor na região de ensaio (T) pode variar em função da concentração das substâncias visadas presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região de ensaio deve ser considerada positiva.Além disso, o nível de substâncias não pode ser determinado por este teste qualitativo.
2. O volume insuficiente da amostra, o procedimento de operação incorreto ou a realização de ensaios expirados são as razões mais prováveis de falha da faixa de controlo

Limitações do Teste

• Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio. Uma faixa colorida que apareça na região de controlo (C) é considerada um controlo interno de procedimento positivo.Confirma um volume de amostras suficiente e uma técnica procedimental correta.
• Os comandos externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio..

Conservação e estabilidade dos produtos

• O kit deve ser conservado a 2 - 30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não congelar.
• Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica dos equipamentos de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.

Componentes do kit

• Pipetas descartáveis Para adição de amostras.
• Resíduos sólidos e conservantes
• Folheto informativo Para instruções de utilização
• Dispositivos de ensaio embalados individualmente Cada dispositivo contém uma fita com conjugados coloridos e reagentes reativos pré-dispersos nas regiões correspondentes.

Materiais necessários mas não fornecidos

• Contenedor de recolha de amostras Para utilização na recolha de amostras.
• Lancetas para pincelar apenas sangue inteiro
• Tubos capilares heparinizados descartáveis e lâmpada de distribuição
• Temporizador Para uso de tempo.
• Centrífuga Para preparação de amostras transparentes